| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № НДГ-П-III-00-031/2017 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 102 от 27 января 2020 г. |
| Начало: | 27 января 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 330 |
| Наименование протокола: | Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Релатокс® у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, проявляющимся гиперактивностью детрузора |
| Цель исследования: | Изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем |
| Препарат(ы): | РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Страна: | ~ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15 строение 2, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |