| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ARGX-113-1803 (ADVANCE +) №ARGX-113-1803 (ADVANCE +) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 107 от 12 марта 2020 г. |
| Начало: | 12 марта 2020 г. |
| Окончание: | 4 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | ARGX-113-1803 (ADVANCE +)"" ARGX-113-1803 (ADVANCE +) "Многоцентровое открытое долгосрочное исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности эфгартигимода (ARGX 113) в дозе 10 мг/кг при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности эфгартигимода у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией |
| Препарат(ы): | Эфгартигимод (ARGX-113) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл |
| Разработчик: | «ардженкс БВБА» |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |