Статус: | Завершено |
Протокол № | № VALN-112019/01 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 106 от 12 марта 2020 г. |
Начало: | 12 марта 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандоминизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валосердин®, таблетки (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия) и Корвалол, таблетки (ООО "Фарма Старт", Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валосердин® и Корвалол у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Валосердин® (фенобарбитал + этилбромизовалерианат + мяты перечной листьев масло) |
Лекарственная форма: | Таблетки |
Разработчик: | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 000000, г Москва, г 125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1,, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология;Неврология; |