| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №B8011007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 108 от 13 марта 2020 г. |
| Начало: | 30 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | B8011007 "Открытое исследование фазы 1b/2 по оценке фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 (ингибитора PD-1) у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями |
| Препарат(ы): | PF-06801591 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Sasanlimab (PF-06801591, PD-1 Inhibitor) in Participants With Advanced Malignancies
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 18 марта 2020 г. |
| Окончание: | 17 января 2025 г. |
| Описание: | This is a Phase 1b/2 protocol to evaluate pharmacokinetics, safety, efficacy, and pharmacodynamics of PF-06801591, a programmed death-1(PD-1) antagonist monoclonal antibody (mAb) in participants with advanced malignancies. This study consists of 2 parts: Phase 1b part (dose escalation and dose expansion) in patients with advanced malignancies in Asia and a global Phase 2 part in non small cell lung cancer (NSCLC) patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |