| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DOREMI |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 110 от 16 марта 2020 г. |
| Начало: | 16 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид капсулы 25 мг (ООО «Озон», Россия) и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Леналидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |