| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | PoArvi/PhIII_2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 439 от 27 августа 2018 г. |
| Начало: | 27 августа 2018 г. |
| Окончание: | 30 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 210 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний® у детей с диагнозом ОРВИ |
| Препарат(ы): | Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Инфекционные бо...;Оториноларингол...;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Polyoxidonium, Nasal and Sublingual Spray, 6 mg/ml in Children Aged 1-12 Years With ARI
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study is is to demonstrate superiority of Polyoxidonium, nasal and sublingual spray, 6 mg/ml over placebo in children aged from 1 to 12 years with acute respiratory viral infections. This is a multicenter prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |