Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ


Статус: Завершено
Протокол № № PoArvi/PhIII_2017
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 439 от 27 августа 2018 г.
Начало: 27 августа 2018 г.
Окончание: 30 марта 2020 г.
Пациентов: 210
Наименование протокола: Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний® у детей с диагнозом ОРВИ
Препарат(ы): Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Лекарственная форма: Спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Терапевтические области: Иммунология;Инфекционные бо...;Оториноларингол...;Педиатрия;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Polyoxidonium, Nasal and Sublingual Spray, 6 mg/ml in Children Aged 1-12 Years With ARI
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 7 ноября 2018 г.
Окончание: 10 декабря 2019 г.
Описание: The purpose of this study is is to demonstrate superiority of Polyoxidonium, nasal and sublingual spray, 6 mg/ml over placebo in children aged from 1 to 12 years with acute respiratory viral infections. This is a multicenter prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 study.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области4
Иммунология
Инфекционные болезни
Оториноларингология
Педиатрия
Торговые наименования1
Полиоксидоний®