| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHS-IBF-0120 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 111 от 17 марта 2020 г. |
| Начало: | 17 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН ФОРТЕ (МНН: ибупрофен), суспензия для приема внутрь для детей, 200 мг/5 мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Нурофен® для детей (МНН: ибупрофен) суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН ФОРТЕ и Нурофен® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ибупрофен форте (Ибупрофен) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь для детей, 200 мг/5 мл |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Педиатрия; |