| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №№ CT-15072019-DINS |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 113 от 18 марта 2020 г. |
| Начало: | 18 марта 2020 г. |
| Окончание: | 16 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | CT-15072019-DINS "Открытое исследование с последовательной эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Дирекорд® спрей назальный дозированный 7 мг/доза, ООО «Эллара», Россия у здоровых добровольцев (фаза I) |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Дирекорд® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дирекорд® (Дихолинсукцинат) |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный, 7 мг/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, обл Владимирская, р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Неврология; |