| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BE-22102019-OxcBio |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 115 от 19 марта 2020 г. |
| Начало: | 19 марта 2020 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | BE-22102019-OxcBio "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Трилептал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин и Трилептал® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Окскарбазепин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
| Разработчик: | ЗАО"Биоком" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |