| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TAK-788-3001 TAK-788-3001 №TAK-788-3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 116 от 11 марта 2020 г. |
| Начало: | 11 марта 2020 г. |
| Окончание: | 22 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 9 |
| Наименование протокола: | TAK-788-3001"" TAK-788-3001"" TAK-788-3001 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность препарата TAK-788 в качестве первой линии терапии в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с мутациями по типу вставок в 20-м экзоне гена EGFR |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата TAK-788 в качестве первой линии терапии в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого |
| Препарат(ы): | TAK-788 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 40 мг |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк./ Takeda Development Center Americas, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov TAK-788 as First-Line Treatment Versus Platinum-Based Chemotherapy for Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With EGFR Exon 20 Insertion Mutations
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 10 января 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to compare the effectiveness of TAK-788 as first-line treatment with that of platinum-based chemotherapy in participants with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors has epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutations. Participants will be randomly assigned to one of the two treatment groups- TAK-788 group or Platinum-based chemotherapy group. Participants will receive TAK-788 orally and pemetrexed/cisplatin or pemetrexed/carboplatin via vein until the participants experience worsening disease (PD) as assessed by blinded independent review committee (IRC), intolerable harmful effects or another discontinuation criteria. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |