| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | GO41767 GO41767 №GO41767 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 117 от 20 марта 2020 г. |
| Начало: | 20 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | GO41767"" GO41767"" GO41767"" GO41767 "Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата тираголумаб (анти-TIGIT антитело) в комбинации с атезолизумабом, карбоплатином и этопозидом у пациентов с нелеченным распространенным мелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Изучение препарата тираголумаб в комбинации с атезолизумабом, карбоплатином и этопозидом у пациентов с нелеченным распространенным мелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | RO7092284 (Тираголумаб, Тираголумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 600 мг/10 мл (флакон 600 мг/10 мл или плацебо) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab Plus Carboplatin and Etoposide With or Without Tiragolumab in Patients With Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 4 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2026 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy of tiragolumab plus atezolizumab and carboplatin and etoposide (CE) compared with placebo plus atezolizumab and CE in participants with chemotherapy-naive extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Eligible participants will be stratified by Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (0 vs. 1), LDH (</= upper limit of normal [ULN] vs. > ULN), and presence or history of brain metastasis (yes vs. no) and randomly assigned in a 1:1 ratio to receive one of the following treatment regimens during induction phase: - Arm A: Tiragolumab plus atezolizumab plus CE - Arm B: Placebo plus atezolizumab plus CE Following the induction phase, participants will continue maintenance therapy with either atezolizumab plus tiragolumab (Arm A) or atezolizumab plus placebo (Arm B). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |