| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | B5381012 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 121 от 23 марта 2020 г. |
| Начало: | 23 марта 2020 г. |
| Окончание: | 19 января 2023 г. |
| Пациентов: | 147 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное сравнительное исследование по оценке возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности |
| Цель исследования: | Оценка возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности |
| Препарат(ы): | PF-06410293 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 50 мг/мл |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Comparative Study Between PF-06410293 and Humira® in Combination With Methotrexate in Participants With Active Rheumatoid Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 января 2020 г. |
| Окончание: | 22 июня 2021 г. |
| Описание: | The study will assess the impact of pharmacokinetics (PK), safety and immunogenicity after switches between PF-06410293 and adalimumab and with continuous dosing with adalimumab in combination with methotrexate in subjects with moderately to severely active rheumatoid arthritis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |