B5381012 "Рандомизированное сравнительное исследование по оценке возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности


Статус: Завершено
Протокол № №B5381012
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 121 от 23 марта 2020 г.
Начало: 23 марта 2020 г.
Окончание: 19 января 2023 г.
Пациентов: 147
Наименование протокола: B5381012 "Рандомизированное сравнительное исследование по оценке возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности
Цель исследования: Оценка возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности
Препарат(ы): PF-06410293
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 50 мг/мл
Разработчик: Пфайзер Инк.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Comparative Study Between PF-06410293 and Humira® in Combination With Methotrexate in Participants With Active Rheumatoid Arthritis
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 13 января 2020 г.
Окончание: 22 июня 2021 г.
Описание: The study will assess the impact of pharmacokinetics (PK), safety and immunogenicity after switches between PF-06410293 and adalimumab and with continuous dosing with adalimumab in combination with methotrexate in subjects with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Ревматология