| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SIMVA-06/2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 123 от 23 марта 2020 г. |
| Начало: | 23 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Симвастатин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Зокор®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО «АКРИХИН», Россия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симвастатин и Зокор® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Симвастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |