| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ЖЛХ-III-01/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 120 от 23 марта 2020 г. |
| Начало: | 23 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины СинСаВак, производства ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», в сравнении с Вакциной желтой лихорадки живой сухой, производства ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», с участием добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет |
| Цель исследования: | Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины СинСаВак в сравнении с Вакциной желтой лихорадки живой сухой с участием добровольцев |
| Препарат(ы): | СинСаВак (Вакцина для профилактики желтой лихорадки) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12 помещение 1, комната 1, этаж 43, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |