| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 13/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 127 от 25 марта 2020 г. |
| Начало: | 25 марта 2020 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Рисперидон Экспресс Канон (ЗАО "Канонфарма продакшн"), таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг и препарата Торендо® Ку-таб®, таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг (АО КРКА, д.д., Ново место) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон Экспресс Канон и Торендо® Ку-таб® у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Рисперидон Экспресс Канон (Рисперидон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |