| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 15/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 129 от 25 марта 2020 г. |
| Начало: | 25 марта 2020 г. |
| Окончание: | 1 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота Канон, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота Канон и Майфортик® при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Препарат(ы): | Микофеноловая кислота Канон (Микофеноловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |