| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 74494550MDS2001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 125 от 25 марта 2020 г. |
| Начало: | 25 марта 2020 г. |
| Окончание: | 5 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование второй фазы по оценке терапии куcатузумабом в сочетании с азацитидином в сравнении с монотерапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска или хроническим миеломоноцитарным лейкозом, не имеющих показаний для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток |
| Цель исследования: | Оценка терапии куcатузумабом в сочетании с азацитидином в сравнении с монотерапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска или хроническим миеломоноцитарным лейкозом, не имеющих показаний для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток |
| Препарат(ы): | Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |