| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DSL001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 126 от 25 марта 2020 г. |
| Начало: | 25 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин в сравнении с препаратом Эриус® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дезлоратадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6А, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |