| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № LVER-III-16-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 132 от 25 марта 2020 г. |
| Начало: | 25 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 208 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 и 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 и 750 мг (Тева Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Израиль) в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками |
| Препарат(ы): | Леветирацетам |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг, 1500 мг |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |