| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ФМ-2019-02 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 732 от 24 декабря 2019 г. |
| Начало: | 24 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 9 ноября 2020 г. |
| Пациентов: | 360 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование иммуногенности и безопасности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА) и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс®, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ООО «ФОРТ») у добровольцев в возрасте старше 60 лет |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности и безопасности вакцины Флю-М и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс® у добровольцев в возрасте старше 60 лет |
| Препарат(ы): | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |