Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование иммуногенности и безопасности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА) и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс®, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ООО «ФОРТ») у добровольцев в возрасте старше 60 лет


Статус: Завершено
Протокол № № ФМ-2019-02
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
РКИ № 732 от 24 декабря 2019 г.
Начало: 24 декабря 2019 г.
Окончание: 9 ноября 2020 г.
Пациентов: 360
Наименование протокола: Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование иммуногенности и безопасности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА) и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс®, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ООО «ФОРТ») у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Цель исследования: Оценка иммуногенности и безопасности вакцины Флю-М и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс® у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Препарат(ы): Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Разработчик: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика