| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 03-ГамФлюВак-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 435 от 24 августа 2018 г. |
| Начало: | 24 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак Вакцина векторная против гриппа А у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | ГамФлюВак (Вакцина векторная для профилактики гриппа А) |
| Лекарственная форма: | Капли назальные 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |