| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | YH25448-301 №YH25448-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 131 от 25 марта 2020 г. |
| Начало: | 25 марта 2020 г. |
| Окончание: | 14 января 2027 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | YH25448-301 "Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | Лазертиниб (YH25448) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг |
| Разработчик: | «Юхан Корпорейшн» |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of YH25448(Lazertinib) as the First-line Treatment in Patients With EGFR Mutation Positive Locally Advanced or Metastatic NSCLC (LASER301)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Описание: | This Phase III study will be conducted to evaluate the efficacy and safety of YH25448 as first-line treatment in locally advanced or metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) patients with EGFR mutations |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |