Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с активным контролем препарата AMG 510 в сравнении с доцетакселом для терапии местнораспостраненного и неоперабельного или метастатического НМРЛ с мутацией KRAS p.G12C у пациентов, ранее получавших лечение


Статус: Проводится
Протокол № 20190009
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 140 от 26 марта 2020 г.
Начало: 1 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с активным контролем препарата AMG 510 в сравнении с доцетакселом для терапии местнораспостраненного и неоперабельного или метастатического НМРЛ с мутацией KRAS p.G12C у пациентов, ранее получавших лечение
Цель исследования: Изучение препарата AMG 510 в сравнении с доцетакселом для терапии местнораспостраненного и неоперабельного или метастатического НМРЛ с мутацией KRAS p.G12C у пациентов, ранее получавших лечение
Препарат(ы): AMG 510
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг
Разработчик: "Амджен Инк."
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Compare AMG 510 "Proposed INN Sotorasib" With Docetaxel in Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (CodeBreak 200).
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 4 июня 2020 г.
Окончание: 27 апреля 2026 г.
Описание: A Phase 3 Study to Compare AMG 510 with Docetaxel in Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) subjects with KRAS p. G12c mutation
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология