| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №CL2-201086-002/GLPG1972-CL-201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 426 от 21 августа 2018 г. |
| Начало: | 21 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | CL2-201086-002/GLPG1972-CL-201 «Эффективность и безопасность 3 доз препарата S201086/GLPG1972 при однократном приеме внутрь у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору доз, продолжительностью 52 недели. Исследование ROCCELLA |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности трех доз S201086/GLPG1972 по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих остеоартритом коленного сустава |
| Препарат(ы): | S201086/GLPG1972 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |