| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EL-12-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 133 от 25 марта 2020 г. |
| Начало: | 25 марта 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг-29 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «29 февраля», Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Глаксо Вэлком С.А.», Испания) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг-29 и Револейд® |
| Препарат(ы): | Элтромбопаг-29 (Элтромбопаг) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40 Литера Д Помещение 5-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |