| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BCD-148-EXT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 144 от 27 марта 2020 г. |
| Начало: | 27 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | BCD-148-EXT "Продленное клиническое исследование применения препарата BCD-148 (ЗАО «БИОКАД») у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших терапию в рамках клинического исследования BCD-148-2/NOCTURN |
| Цель исследования: | Изучение препарата BCD-148 у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией |
| Препарат(ы): | BCD-148 (Экулизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |