| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D933AC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 142 от 27 марта 2020 г. |
| Начало: | 27 марта 2020 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое мультирегиональное международное исследование III фазы для оценки применения дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным билиарным раком (TOPAZ-1) |
| Цель исследования: | Изучение применения дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным билиарным раком |
| Препарат(ы): | Дурвалумаб (Имфинзи, MEDI4736) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Durvalumab or Placebo in Combination With Gemcitabine/Cisplatin in Patients With 1st Line Advanced Biliary Tract Cancer (TOPAZ-1)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Описание: | Durvalumab or Placebo in Combination With Gemcitabine/Cisplatin in Patients With 1st Line Advanced Biliary Tract Cancer (TOPAZ-1) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |