| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SFD-05-01/PH |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 143 от 27 марта 2020 г. |
| Начало: | 27 марта 2020 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбированного препарата Софдак (софосбувир+даклатасвир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 60мг («Лаборатуар Фарма 5 С.А.», Марокко) и монопрепаратов Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания) и Даклинза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбированного препарата Софдак и монопрепаратов Совальди® и Даклинза® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Софдак (Софосбувир + Даклатасвир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 60 мг |
| Разработчик: | Лаборатуар Фарма 5. С.А. |
| Страна: | Марокко |
| CRO: | ИМТЭК, 119136, г Москва, г Москва, проезд Сетуньский 2-й, дом 13 корпус 2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |