| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №PО-COV-III-20 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 146 от 3 апреля 2020 г. |
| Начало: | 3 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 454 |
| Наименование протокола: | PО-COV-III-20 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19) |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6 мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), по сравнению с плацебо у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19). |
| Препарат(ы): | Полиоксидоний (Азоксимера бромид) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг (6.000 мг) |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Polyoxidonium® in Hospitalized Patients With Coronavirus Disease COVID-19
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 28 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 23 апреля 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to demonstrate the superiority of Polyoxidonium®, lyophilizate for solution for injections and topical application, 6 mg over placebo in hospitalized patients with coronavirus disease (COVID-19). This is a multicentre prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase IIb\IIIa clinical trial. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |