| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CTF-III-CCT-2019 № CTF-III-CCT-2019 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 148 от 2 апреля 2020 г. |
| Начало: | 2 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 21 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 320 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата ЦИТОФЛАВИН® в остром периоде черепно-мозговой травмы у взрослых |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата ЦИТОФЛАВИН® в остром периоде черепно-мозговой травмы у взрослых |
| Препарат(ы): | ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Нейрохирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov International Trial of Efficacy of Cytoflavin in Head Trauma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 24 сентября 2024 г. |
| Описание: | The study will access the efficacy and safety of treatment with CITOFLAVIN® in patients with non-penetrating moderately severe traumatic brain injury (TBI). The study recruits patients 18-60 years with TBI, corresponding to the clinical diagnosis of brain contusion, with GCS score 9 -14 at the time of inclusion , with the estimated time of initiation of therapy within 24 hours from the estimated or established time of trauma, with post-traumatic amnesia, confusion or disorientation and absence of indications for neurosurgery or other surgical intervention under general anesthesia. Cytoflavin® (Inosine + Nicotinamide + Riboflavin + Succinic Acid) is a combination drug, which improves cerebral blood flow, activates metabolic processes in the central nervous system, restores impaired consciousness, promotes regression of neurological symptoms and improvement of cognitive functions of the brain. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |