| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №Протокол № 14062016-ELART-2-3 (версия: 2.0 от 03.11.2017)"" № 14062016-ELART-2-3 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 425 от 21 августа 2018 г. |
| Начало: | 21 августа 2018 г. |
| Окончание: | 2 апреля 2021 г. |
| Пациентов: | 254 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах, с адаптивным дизайном исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Эльбона, раствор для внутримышечного введения, производства ООО "Эллара", Россия, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов |
| Цель исследования: | Подбор оптимальной дозировки и изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Эльбона у пациентов с остеоартрозом коленных суставов |
| Препарат(ы): | Эльбона® (Глюкозамин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 200 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |