Статус: |
Завершено
|
Протокол № | №CL04018075 |
Тип: | КИ |
Фаза: | IIa |
РКИ № | 150 от 1 апреля 2020 г. |
Начало: | 1 апреля 2020 г. |
Окончание: | 26 марта 2023 г. |
Пациентов: | 146 |
Наименование протокола: | CL04018075 "Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния на показатели системного воспаления и исходы заболевания и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST |
Цель исследования: | Изучение влияния на показатели системного воспаления и исходы заболевания и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST |
Препарат(ы): | RPH-104 |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 40 мг/мл |
Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Effect on Parameters of Systemic Inflammation and Disease Outcomes and Safety of RPH-104 in Subjects With Acute ST-elevation Myocardial Infarction
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 2 |
Начало: | 7 декабря 2020 г. |
Окончание: | 10 октября 2022 г. |
Описание: | The goal of the study was to evaluate the effect of single administration of RPH-104 at 80 mg and 160 mg on parameters of systemic inflammation and outcomes of the disease in subjects with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |