Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния на показатели системного воспаления и исходы заболевания и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST


Статус: Завершено
Протокол № CL04018075
Тип: КИ
Фаза: IIa
РКИ № 150 от 1 апреля 2020 г.
Начало: 1 апреля 2020 г.
Окончание: 26 марта 2023 г.
Пациентов: 146
Наименование протокола: Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния на показатели системного воспаления и исходы заболевания и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST
Цель исследования: Изучение влияния на показатели системного воспаления и исходы заболевания и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST
Препарат(ы): RPH-104
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 40 мг/мл
Разработчик: ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Effect on Parameters of Systemic Inflammation and Disease Outcomes and Safety of RPH-104 in Subjects With Acute ST-elevation Myocardial Infarction
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 7 декабря 2020 г.
Окончание: 10 октября 2022 г.
Описание: The goal of the study was to evaluate the effect of single administration of RPH-104 at 80 mg and 160 mg on parameters of systemic inflammation and outcomes of the disease in subjects with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI)
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Кардиология