| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №1VIT15043 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 156 от 13 апреля 2020 г. |
| Начало: | 13 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 260 |
| Наименование протокола: | 1VIT15043 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Инжектафер® при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа |
| Препарат(ы): | Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл |
| Разработчик: | Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Randomized Placebo-controlled Trial of FCM as Treatment for Heart Failure With Iron Deficiency / and Sub-Study
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 марта 2017 г. |
| Окончание: | 2 февраля 2023 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to determine the efficacy and safety of iron therapy using intravenous (IV) ferric carboxymaltose (FCM), relative to placebo in the treatment of participants in heart failure with a reduced ejection fraction and with iron deficiency |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |