| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RDPh_19_19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 155 от 13 апреля 2020 г. |
| Начало: | 13 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Телзир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фосампренавир в сравнении с препаратом Телзир при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Фосампренавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |