| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ЭВР-1/16012020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 154 от 13 апреля 2020 г. |
| Начало: | 13 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | ЭВР-1/16012020 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки, 1,0 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Сертикан®, таблетки, 2 × 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Сертикан® при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Препарат(ы): | Эверолимус |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 1 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |