| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | RAP-CS-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 428 от 20 августа 2018 г. |
| Начало: | 20 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 165 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг + 1 мг |
| Разработчик: | АО Босналек |
| Страна: | Босния и Герцеговина |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РД1", 117420 г. Москва, ул. Профсоюзная, 57, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |