Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина / периндоприла S05167 у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией, рандомизированное, двойное-слепое, международное, многоцентровое исследование 3 фазы с активным контролем, в параллельных группах, продолжительностью 8 недель


Статус: Прекращено
Протокол № №CL3-05167-005
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 161 от 20 апреля 2020 г.
Начало: 1 мая 2020 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Пациентов: 600
Наименование протокола: Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина / периндоприла S05167 у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией, рандомизированное, двойное-слепое, международное, многоцентровое исследование 3 фазы с активным контролем, в параллельных группах, продолжительностью 8 недель
Цель исследования: Оценка ффективности и безопасности фиксированной комбинации аторвастатина и периндоприла у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией.
Препарат(ы): S05167 (аторвастатин + периндоприл)
Лекарственная форма: Капсулы, 40 мг + 10 мг
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Терапевтические области: Кардиология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Atorvastatin + Perindopril Fixed-Dose Combination S05167 in Adult Patients With Arterial Hypertension and Dyslipidemia
Статус: Terminated
Фаза: Phase 3
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 8 апреля 2022 г.
Описание: The purpose of this study is to demonstrate the superiority of atorvastatin/perindopril fixed dose combination (FDC) S05167 as compared to atorvastatin reference drug alone or perindopril drug alone on systolic blood pressure decrease and LDL cholesterol decrease respectively in patients presenting with hypertension and dyslipidemia after 8 weeks of treatment.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Аторвастатин
Периндоприл