Открытое двухэтапное исследование переносимости и безопасности препарата Неопрокт® плюс, суппозитории ректальные, после однократного и многократного применения у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № 02-HYHELID-U-CT-01
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 162 от 1 апреля 2020 г.
Начало: 1 апреля 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: Открытое двухэтапное исследование переносимости и безопасности препарата Неопрокт® плюс, суппозитории ректальные, после однократного и многократного применения у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение переносимости и безопасности препарата Неопрокт® плюс у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Неопрокт плюс (гепарин натрия + гидрокортизона ацетат + лидокаина гидрохлорид)
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные, 120 МЕ + 10 мг + 40 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона Район рп Оболенск, стр. 78, Россия
Терапевтические области: Колопроктология;Хирургия;
Терапевтические области2
Колопроктология
Хирургия
Торговые наименования5
Гепарин
Лидокаина гидрохлорид
Гепарин натрия
Гидрокортизона ацетат
НЕОПРОКТ