| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 02-HYHELID-U-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 162 от 1 апреля 2020 г. |
| Начало: | 1 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2021 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Открытое двухэтапное исследование переносимости и безопасности препарата Неопрокт® плюс, суппозитории ректальные, после однократного и многократного применения у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение переносимости и безопасности препарата Неопрокт® плюс у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Неопрокт плюс (гепарин натрия + гидрокортизона ацетат + лидокаина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 120 МЕ + 10 мг + 40 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона Район рп Оболенск, стр. 78, Россия |
| Терапевтические области: | Колопроктология;Хирургия; |