| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CC-10004-PPSO-004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 170 от 21 апреля 2020 г. |
| Начало: | 21 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 1 марта 2027 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени |
| Цель исследования: | Оценка безопасности апремиласта у детей в возрасте от 6 до 17 лет с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени |
| Препарат(ы): | CC-10004 (Апремиласт, Отесла) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 30 мг (флакон 80.000 таблеток) |
| Разработчик: | Амджен Инк. / Amgen Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Long-term Extension Study of Apremilast (CC-10004) in Pediatric Subjects From 6 Through 17 Years of Age With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 22 февраля 2027 г. |
| Описание: | This study was created to provide subjects who complete Week 52 (end of Apremilast Extension Phase) of study CC-10004-PPSO-003 the option to continue to receive open-label apremilast therapy. The study will consist of up to 208 weeks of long-term treatment followed by an 8-week observational follow-up phase. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |