CC-10004-PPSO-004 "Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени


Статус: Проводится
Протокол № №CC-10004-PPSO-004
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 170 от 21 апреля 2020 г.
Начало: 21 апреля 2020 г.
Окончание: 1 марта 2027 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: CC-10004-PPSO-004 "Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Цель исследования: Оценка безопасности апремиласта у детей в возрасте от 6 до 17 лет с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Препарат(ы): CC-10004 (Апремиласт, Отесла)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 30 мг (флакон 80.000 таблеток)
Разработчик: Амджен Инк. / Amgen Inc.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Терапевтические области: Дерматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Long-term Extension Study of Apremilast (CC-10004) in Pediatric Subjects From 6 Through 17 Years of Age With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 20 декабря 2019 г.
Окончание: 22 февраля 2027 г.
Описание: This study was created to provide subjects who complete Week 52 (end of Apremilast Extension Phase) of study CC-10004-PPSO-003 the option to continue to receive open-label apremilast therapy. The study will consist of up to 208 weeks of long-term treatment followed by an 8-week observational follow-up phase.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Дерматология
Торговые наименования1
ОТЕСЛА®