| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | COMB157G23101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 169 от 21 апреля 2020 г. |
| Начало: | 21 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое открытое исследование для изучения эффективности терапии офатумумабом и параметров, сообщаемых самими пациентами, в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС), переводимых с одобренных для лечения РРС препаратов на основе фумарата или с финголимода |
| Цель исследования: | Изучение эффективности терапии офатумумабом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, переводимых с терапии диметилфумаратом или финголимодом |
| Препарат(ы): | Офатумумаб (OMB157) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 20 мг/0,4 мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Open-label Study Evaluating Ofatumumab Treatment Effectiveness and PROs in Subjects With RMS Transitioning From Fumarate-based RMS Approved Therapies or Fingolimod to Ofatumumab
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 июля 2020 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2025 г. |
| Описание: | Open-label study to evaluate the effectiveness of treatment with ofatumumab in subjects transitioning from any fumarate-based RMS approved therapy or fingolimod due to breakthrough disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |