Статус: | Проводится |
Протокол № | №FRM-08-CHLRP |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 166 от 21 апреля 2020 г. |
Начало: | 21 апреля 2020 г. |
Окончание: | 19 сентября 2021 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | FRM-08-CHLRP "Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Хлоропирамин, таблетки 25 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), и Супрастин®, таблетки 25 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин и Супрастин® у здоровых добровольцев натощак |
Препарат(ы): | Хлоропирамин |
Лекарственная форма: | Таблетки, 25 мг |
Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
Терапевтические области: | Аллергология и...;Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |