| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SIBUT-04/2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 423 от 17 августа 2018 г. |
| Начало: | 17 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Сибутрамин + МКЦ», капсулы 15 мг + 153,5 мг, производитель ООО «НПО «ФармВИЛАР», Россия и «Редуксин®» капсулы 15 мг + 153,5 мг, производитель ООО «ОЗОН», Россия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Сибутрамин + МКЦ» и «Редуксин®» у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Сибутрамин + МКЦ (сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 15 мг + 153, 5 мг |
| Разработчик: | ООО«Юридическое бюро «МедФарм Эксперт Групп» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «Юридическое бюро «МедФарм Эксперт Групп», 115470, г.Москва, ул.Судостроительная, д.15, корп.2, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |