| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | TP0006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 167 от 21 апреля 2020 г. |
| Начало: | 21 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 12 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией |
| Препарат(ы): | Розаноликсизумаб (UCB7665) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожных инфузий, 140 мг/мл |
| Разработчик: | ЮСБ Биофарма СРЛ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Rozanolixizumab in Adult Study Participants With Persistent or Chronic Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 июня 2020 г. |
| Окончание: | 5 мая 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to demonstrate the clinical efficacy of rozanolixizumab in maintenance treatment and assess safety and tolerability of rozanolixizumab in adult study participants with primary immune thrombocytopenia (ITP). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |