| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VACID-05-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 168 от 21 апреля 2020 г. |
| Начало: | 21 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота и Депакин® Хроносфера |
| Препарат(ы): | Вальпроевая кислота |
| Лекарственная форма: | Гранулы с пролонгированным высвобождением, 1000 мг |
| Разработчик: | ООО «Фармаклаб» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармаклаб", 2490ЗЗ, Россия, Калужская область, городОбнинск, ул. Горького, д. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |