Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19


Статус: Завершено
Протокол № BCD-089-4/CORONA
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 176 от 22 апреля 2020 г.
Начало: 22 апреля 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Пациентов: 250
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата левилимаб у пациентов c тяжелым течением COVID-19
Препарат(ы): Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 180 мг/мл (162 мг/0,9 мл)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Инфекционные болезни
Пульмонология
Терапия (общая)