| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DASA001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 174 от 22 апреля 2020 г. |
| Начало: | 22 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб в сравнении с препаратом Спрайсел®, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Дазатиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |