| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D-US-60010-001 №D-US-60010-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 175 от 22 апреля 2020 г. |
| Начало: | 22 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 39 |
| Наименование протокола: | D-US-60010-001"" D-US-60010-001 "Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы инъекций липосомального иринотекана в комбинации с оксалиплатином и 5-фторурацилом/лейковорином в сравнении с наб-паклитакселом в комбинации с гемцитабином у пациентов, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатической аденокарциномы поджелудочной железы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности липосомального иринотекана для инъекций в комбинации с оксалиплатином и 5-фторурацилом/лейковорином в сравнении с наб-паклитакселом в комбинации с гемцитабином у пациентов, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатической аденокарциномы поджелудочной железы |
| Препарат(ы): | Липосомальный иринотекан для инъекций, MM-398 (Иринотекан, Онивайд®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 4,3 мг/мл (флакон объёмом 10 мл 4.300 мг/мл) |
| Разработчик: | Ипсен Биосайенс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Effectiveness and Safety of Irinotecan Liposome Injection, 5-fluorouracil/Leucovorin Plus Oxaliplatin in Patients Not Previously Treated for Metastatic Pancreatic Cancer, Compared to Nab-paclitaxel+Gemcitabine Treatment
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 18 февраля 2025 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to look at the efficacy and safety of Irinotecan liposome injection in combination with other approved drugs used for cancer therapy, namely 5 fluorouracil/leucovorin (5FU/LV) plus oxaliplatin compared to nab-paclitaxel + gemcitabine treatment in improving the overall survival of patients not previously treated for metastatic pancreatic cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |