| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ERL-1/10012020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 173 от 22 апреля 2020 г. |
| Начало: | 22 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 78 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Тарцева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (держатель РУ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эрлотиниб в сравнении с препаратом Тарцева у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эрлотиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |