| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_19_23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 177 от 22 апреля 2020 г. |
| Начало: | 22 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гесперидин+Диосмин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «Брайт Вэй Индастриз », Россия) в сравнении с препаратом Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гесперидин+Диосмин в сравнении с препаратом Детралекс®, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Гесперидин + Диосмин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12 эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |