| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | COVID-FPR-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 180 от 23 апреля 2020 г. |
| Начало: | 23 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 540 |
| Наименование протокола: | Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19 |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19 |
| Препарат(ы): | Фавипиравир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Инфекционные бо...;Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Adaptive Study of Favipiravir Compared to Standard of Care in Hospitalized Patients With COVID-19
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 23 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 1 июля 2020 г. |
| Описание: | The study is Phase II/III and consists of pilot and pivotal stages. The objective of the pilot stage is to conduct a preliminary assessment of the efficacy and safety of Favipiravir, and to select the optimal dosing regimen to study during the pivotal stage. The objective of the pivotal stage is to assess the efficacy and safety of Favipiravir compared with the Standard of care (SOC) in hospitalized patients with moderate to severe COVID-19 pneumonia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |